A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Algoflex Dolo 50mg/g gél
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 gramm gél 50 mg (5%) ibuprofént tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: hidroxietilcellulóz, propilénglikol, izopropil-alkohol, etanol (96%), trolamin, tisztított víz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 g gél
100 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne alkalmazza az Algoflex Dolo gélt, ha allergiás az ibuprofénre vagy a gél egyéb összetevőjére; ha megelőzően acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásakor asztmás rohamot, csalánkiütést vagy allergiás orrnyálkahártya gyulladást tapasztalt.
A készítmény nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában.
A gél nem alkalmazható nyílt sebre, nyálkahártyán és a szem környékén.
12 éven aluli gyermekeknek a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. „E” épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8933/13 1×50 g
OGYI-T-8933/14 1×100 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító
Gyulladáscsökkentő gyógyszer
Sport- és baleseti sérülések külső, helyi kezelésére
Az Algoflex Dolo 50 mg/g gél a fájdalommal és gyulladással járó sport- és baleseti sérülések (duzzanatok, ficamok, zúzódások, rándulások) külsőleges helyi kezelésére szolgál.
Szokásos alkalmazása felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek: naponta 3‑4 alkalommal 4‑10 cm-es gélcsíkot kenjen a kezelendő bőrfelületre, és masszírozza könnyű mozdulatokkal a bőrbe. A kezelés 3‑4 óránként ismételhető.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Algoflex Dolo 50mg/g gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Algoflex Dolo 50mg/g gél
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 gramm gél 50 mg (5%) ibuprofént tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 g gél
100 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Testfelszíni alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. „E” épület 3. emelet.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8933/13 1×50 g
OGYI-T-8933/14 1×100 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító
Gyulladáscsökkentő gyógyszer
Sport- és baleseti sérülések külső, helyi kezelésére
Szokásos alkalmazása felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek: naponta 3‑4 alkalommal 4‑10 cm-es gélcsíkot kenjen a kezelendő bőrfelületre, és masszírozza könnyű mozdulatokkal a bőrbe. A kezelés 3‑4 óránként ismételhető.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
19. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
20. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA