A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. GYÓGYSZER NEVE
Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 400 mg ibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: A készítmény 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
6 db filmtabletta
10 db filmtabletta
12 db filmtabletta
20 db filmtabletta
24 db filmtabletta
30 db filmtabletta
50 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Fájdalomcsillapításra (pl. fejfájás)
Láz- és gyulladáscsökkentő gyógyszer
Felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek és serdülőknek.
Javallatok: Akut mozgásszervi és ízületi betegségek, rándulások, izomhúzódások rövidtávú kezelésére, valamint egyéb eredetű fájdalmak, mint fogfájás, menstruációval összefüggő fájdalom, fejfájás, műtét utáni fájdalom csillapítására és lázcsillapításra.
Adagolás:
Általános fájdalomcsillapításra: 1 tabl. 4-6 óránként.
Lázcsillapításra 1 tabl. 4-6 óránként.
A javasolt maximális napi adag 1200 mg naponta.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallatok:
A gyógyszer hatóanyagával és/vagy az összetevőivel szembeni allergia, jelenleg vagy korábban fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés, aktív vagy a kórelőzményben szereplő gyomor- és/vagy nyombélfekély, a kórelőzményben előforduló gyomor- és/ vagy bélvérzés/ átfúródás, súlyos szívelégtelenség, súlyos máj- és/vagy vesekárosodás, autoimmun betegség, súlyos magas vérnyomás, véralvadásgátló kezelés, korábban fennálló krónikus légúti fertőzés, epilepszia, véralvadási zavar, a terhesség utolsó három hónapja, 12 éves kor alatt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 8933/03 6×
OGYI-T- 8933/04 12×
OGYI-T- 8933/05 24×
OGYI-T- 8933/09 10×
OGYI-T- 8933/10 20×
OGYI-T- 8933/15 30×
OGYI-T- 8933/16 50×
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gyógyszer a feltüntetett lejárati időn túl nem használható fel.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Algoflex Forte Dolo
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. GYÓGYSZER NEVE
Algoflex Forte Dolo 400 mg filmtabletta
ibuprofén
2. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft. (cégjelzés)
3. LEJÁRATI IDŐ
{Felhasználható:}
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
{Gy.sz.:}