A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. GYÓGYSZER NEVE
Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
300 mg ibuprofént tartalmaz retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Retard kemény kapszula
10 db
20 db
28 db
30 db
56 db
60 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Izom- és ízületi eredetű fájdalmak kezelésére szolgáló gyógyszer.
Javallatok:
Akut izom- és izületi fájdalmak (például akut gyulladásos eredetű izom- és izületi fájdalom, lágyrész sérülések, duzzanatok) rövidtávú kezelésére javasolt.
Adagolás:
Felnőtteknek: 1 vagy 2 kapszula reggel és este.
12 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek: 1 kapszula reggel és este.
A maximális napi adag:
Felnőtteknek: 4 kapszula (1200 mg ibuprofén).
12 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek: 2 kapszula (600 mg ibuprofén).
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallatok: A gyógyszer hatóanyagával és/vagy az összetevőivel szembeni allergia, jelenleg vagy korábban fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés, aktív vagy a kórelőzményben szereplő gyomor- és/vagy nyombélfekély, a kórelőzményben előforduló gyomor- és/ vagy bélvérzés/ átfúródás, súlyos szívelégtelenség, súlyos máj- és/vagy vesekárosodás, autoimmun betegség, súlyos magas vérnyomás, véralvadásgátló kezelés, korábban fennálló krónikus légúti fertőzés, epilepszia, véralvadási zavar, a terhesség utolsó három hónapja, 12 éves kor alatt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A gyógyszer a feltüntetett lejárati időn túl nem használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7101/01 28x
OGYI-T-7101/02 30x
OGYI-T-7101/03 56x
OGYI-T-7101/04 60x
OGYI-T-7101/05 10x
OGYI-T-7101/06 20x
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Algoflex Izom + Ízület 300 mg retard kemény kapszula
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula
ibuprofén
2. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft. (cégjelzés)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {hónap / év }
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz: {szám}