A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden gyógyszeres tapasz 140 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Glicerin, propilénglikol (E1520), diizopropil–adipát, kristályosodó szorbit-szirup (E420), karmellóz-nátrium, nátrium-poliakrilát, bázisos butil-metakrilát-kopolimer, dinátrium-edetát, nátrium-szulfit (E221), butil-hidroxi-toluol (E321), alumínium-kálium-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, természetes könnyű kaolin, makrogol-lauril-éter (9 EO egység), levomentol, borkősav, tisztított víz, szövésmentes poliészter alaplap, polipropilén védőfólia.
Propilénglikolt és butil-hidroxi-toluolt tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz
2 gyógyszeres tapasz
5 gyógyszeres tapasz
10 gyógyszeres tapasz
14 gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Testfelszíni alkalmazásra.
A jelzés mentén vágja fel a gyógyszeres tapaszt tartalmazó tasakot.
Vegyen ki egy gyógyszeres tapaszt, majd a nyílás mentén óvatosan összenyomva zárja le a tasakot.
Távolítsa el a védőfóliát a gyógyszeres tapasz tapadós felszínéről.
Ezután helyezze a gyógyszeres tapaszt a fájdalmas területre.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Felh.:/EXP:
A tasak első felnyitását követően 4 hónapig tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A kiszáradástól és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kiszáradástól való védelem érdekében a gyógyszer tasakját tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Az elhasznált tapaszt ketté kell hajtani úgy, hogy a tapadó felszínek befelé nézzenek.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ratiopharm GmbH
89079 Ulm, Graf-Arco-Straβe 3.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20780/01 2×
OGYI-T-20780/02 5×
OGYI-T-20780/03 10×
OGYI-T-20780/04 14×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz a kar és a láb sérülése, pl. sportsérülés miatt bekövetkező akut rándulás, ficam vagy véraláfutás okozta fájdalom – rövid távú, helyi, tüneti – kezelésére alkalmazható.
Ellenjavallatok: Ne alkalmazza az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt, ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra, propilénglikolra, butil-hidroxi-toluolra vagy az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz egyéb összetevőjére; ha allergiás (túlérzékeny) bármely egyéb nem szteroid gyulladásgátló szerre (NSAID‑ok, pl. acetilszalicilsav, ibuprofén); ha előzőleg bármikor acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazásakor asztma, bőrduzzanat vagy az orr belső felszínének duzzanata és irritációja alakult ki Önnél; ha aktív peptikus fekélyben szenved; sérült bőrfelszínen (pl. horzsolás, vágások, égési sérülés) vagy fertőzött, illetve ekcémás bőrterületen; a terhesség utolsó három hónapjában.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Algoplast-ratiopharm 140 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden gyógyszeres tapasz 140 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Glicerin, propilénglikol (E1520), diizopropil–adipát, kristályosodó szorbit-szirup (E420), karmellóz-nátrium, nátrium-poliakrilát, bázisos butil-metakrilát-kopolimer, dinátrium-edetát, nátrium-szulfit (E221), butil-hidroxi-toluol (E321), alumínium-kálium-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, természetes könnyű kaolin, makrogol-lauril-éter (9 EO egység), levomentol, borkősav, tisztított víz, szövésmentes poliészter alaplap, polipropilén védőfólia.
Propilénglikolt és butil-hidroxi-toluolt tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz
2 gyógyszeres tapasz
5 gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Testfelszíni alkalmazásra.
A jelzés mentén vágja fel a gyógyszeres tapaszt tartalmazó tasakot.
Vegyen ki egy gyógyszeres tapaszt, majd a nyílás mentén óvatosan összenyomva zárja le a tasakot.
Távolítsa el a védőfóliát a gyógyszeres tapasz tapadós felszínéről.
Ezután helyezze a gyógyszeres tapaszt a fájdalmas területre.
Fontos: Használat után gondosan zárja vissza a tasakot!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
A tasak első felnyitását követően 4 hónapig tárolható.
Felnyitás dátuma:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A kiszáradástól és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kiszáradástól való védelem érdekében a gyógyszer tasakját tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Az elhasznált tapaszt ketté kell hajtani úgy, hogy a tapadó felszínek befelé nézzenek.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ratiopharm GmbH
89079 Ulm, Graf-Arco-Straβe 3.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20780/01 2x
OGYI-T-20780/02 5x
OGYI-T-20780/03 10x
OGYI-T-20780/04 14x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz a kar és a láb sérülése, pl. sportsérülés miatt bekövetkező akut rándulás, ficam vagy véraláfutás okozta fájdalom – rövid távú, helyi, tüneti – kezelésére alkalmazható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA