A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Algopyrin 500 mg filmtabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ez a gyógyszer 32,7 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
10 db
20 db
30 db
40 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24234/01 (10 ×)
OGYI-T-24234/02 (20 ×)
OGYI-T-24234/03 (30 ×)
OGYI-T-24234/04 (40 ×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszer, amely például az alábbi esetekben javallott: sérülések vagy műtétek utáni akut, erős fájdalom, görcsszerű hasi fájdalom, daganatos eredetű fájdalom, egyéb erős akut vagy krónikus fájdalom, amikor más kezelés nem javasolt, magas láz, amely nem reagál más beavatkozásra.
A beadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása legalább 4-6 órán keresztül tart.
Ne szedje az Algopyrin filmtablettát, ha allergiás a metamizolra, illetve egyéb pirazolon-származékokra vagy pirazolidinekre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; továbbá jelentősen csökkent fehérvérsejtszám, károsodott csontvelőműködés, a vérképző szervrendszer betegsége esetén, vagy ha korábban ez a gyógyszer allergiás reakciót, például súlyos bőrreakciót, vagy más fájdalomcsillapítók túlérzékenységi reakciót (hörgőgörcs, csalánkiütés, orrfolyás, duzzanat) váltottak ki Önnél, egyes anyagcsere-betegségek esetén, vagy a terhesség utolsó három hónapjában.
Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg) számára az ajánlott egyszeri adag 1 filmtabletta, legfeljebb 2 filmtabletta. Az egyszeri adag naponta legfeljebb 4-szer alkalmazható (6-8 óránként).
15 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazása egyedi orvosi megfontolást igényel.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Algopyrin 500 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás (PVC//Al)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Algopyrin 500 mg filmtabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
cégjelzés
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK