A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta
acetilszalicilsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
324 mg acetilszalicilsavat tartalmaz pezsgőtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzoátsót és nagy mennyiségben nátriumot tartalmaz. A további információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db pezsgőtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A pezsgőtablettát egy pohár vízben feloldva kell meginni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény alkalmazása ellenjavallt acetilszalicilsavval vagy egyéb szalicilátokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén, szalicilátok vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények által korábban kiváltott asztmás reakció esetén, heveny gyomor- és nyombélfekély esetén, fokozott vérzékenység esetén, súlyos vesekárosodás esetén, súlyos májkárosodás esetén, súlyos szívelégtelenség esetén, 15 mg/hét vagy nagyobb dózisú metotrexát‑kezelés esetén, valamint a terhesség utolsó 3 hónapjában. Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8081/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító, valamint a meghűlés tüneteit enyhítő készítmény.
Enyhe és középerős fájdalmak esetén alkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom, továbbá lázas, meghűléses és gyulladásos állapotokban.
Az acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Alka-Seltzer
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FÓLIACSÍK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta
acetilszalicilsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bayer Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{Bayer logo}