A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós üveg
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alkaligen oldatos infúzió
nátrium-hidrogén-karbonát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1 üveg (400 ml) 5,208 g nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmaz
Koncentráció:
Na+ 155 mmol/l
HCO3- 155 mmol/l
Ozmolaritás:310 mOsm/l
pH: 6,5-7,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
400 ml oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag intravénás alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót !
Kizárólag tiszta oldat használható !
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 3516/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az oldatot egyéb gyógyszerrel tilos elegyíteni !
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.