A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Allegra 120 mg filmtabletta
fexofenadin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 120 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz. Bevonat: „rózsaszín vas-oxid keverék”, „sárga vas-oxid keverék”, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz (E-5), titán-dioxid (E171), hipromellóz (E15), makrogol 400.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db
10 db
30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Javallatok: Az Allegra az antihisztaminok csoportjába tartozó, antiallergiás hatású gyógyszer, amely azonban nem rendelkezik szedatív, azaz nyugtató hatással. Enyhíti az allergiás rinitisz (szénanátha) tüneteit, így a tüsszögést, orrviszketést, az orrváladékozást és az orrdugulást, továbbá a szem viszketését, könnyezését és égő érzését. Az Allegra felnőttek, valamint 12 évesnél idősebb gyermekek részére ajánlott.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallatok: A hatóanyaggal, ill. egyéb összetevővel szembeni túlérzékenység.
Mellékhatások: Fejfájás, fáradtság, hányinger, szédülés.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10513/03 (7x)
OGYI-T-10513/04 (10x)
OGYI-T-10513/05 (30x)
OGYI-T-10513/09 (10x)
OGYI-T-10513/10 (30x)
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhíti az egész évben előforduló allergia tüneteit:
tüsszögés
orrviszketés
orrfolyás és orrdugulás
szemviszketés, könnyezés, vörösség és égő érzés.
Az Allegra az allergiás rinitisz (például szánanáthat) tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.
A gyógyszer 1 órán belül enyhíteni kezdi a tüneteket, és hatása 24 órán keresztül tart.
Adagolás: Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek napi 1 filmtabletta vízzel, étkezés előtt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Allegra 120 mg
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON BUBORÉKCSOMAGOLÁS FELTŰNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Allegra 120 mg filmtabletta
fexofenadin-hidroklorid
2. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft.
(logo)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: