A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Allegra Forte 180 mg filmtabletta
fexofenadin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 180 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz
Bevonat: „rózsaszín vas-oxid keverék” [vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)], „sárga vas-oxid keverék” [sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)], povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz (E-5), titán-dioxid (E171), hipromellóz (E-15), makrogol 400.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
10 db
30 db
50 db
60 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10513/06 10× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-10513/07 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-10513/11 10× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-10513/12 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-10513/13 50× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-10513/14 50× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-10513/15 60× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-10513/16 60× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.
Adagolás: Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők részére a javasolt adag naponta egyszer 1 Allegra Forte filmtabletta, étkezés előtt bevéve.
Ne szedje az Allegra Forte filmtablettát, ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Napi 1 filmtabletta
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Allegra forte 180 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLAICSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Allegra Forte 180 mg filmtabletta
fexofenadin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Opella Healthcare Commercial Kft. / cégjelzés
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK