A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-kromoglikát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml oldatos szemcsepp
1x 10ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Szemcsepp allergiás tünetekre. Évszaktól függetlenül jelentkező allergiás panaszokra: könnyezés, szemviszketés, kötőhártya-vörösség, szemhéjduzzanat.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.
Felbontás után 4 hétig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22584/01 1x10 ml PP kupakkal és kupakot védő zsugorfóliával
OGYI-T-22584/04 1x10 ml HDPE kupakkal és kupakot védő biztonsági gyűrűvel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Szezonálisan és a szezontól függetlenül (egész évben) jelentkező allergiás panaszokra:
könnyezés, szemviszketés, kötőhártya-vörösség, szemhéjduzzanat.
Adagolás felnőtteknél és gyermekeknél 5 éves kor felett:
Cseppentsen mindkét szembe 1-2 cseppet naponta négyszer.
Ellenjavallat: Nátrium-kromoglikáttal, benzalkónium-kloriddal vagy nátrium-edetáttal szembeni túlérzékenység esetén a készítmény ellenjavallt.
A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat és elszínezi a lágy kontaktlencsét. Az Alleopti szemcsepp alkalmazása előtt a kontaktlencséket ki kell venni, és az alkalmazást követően legalább 15 percig kell várni, mielőtt visszahelyeznék.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Alleopti szemcsepp
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-kromoglikát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szemészeti alkalmazásra.
Szemcsepp allergiás tünetekre.
Alkalmazása a mellékelt tájékoztató szerint.
Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.
Felbontás után 4 hétig használható.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Opella Healthcare Commercial Kft.