A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (1x10 db vagy 2x 10 db egyadagos tartály alumínium tasakban dobozonként)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alleopti Komfort 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
nátrium-kromoglikát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
10×0,3 ml
20×0,3 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Szemcsepp allergiás tünetekre.
Tartósítószer-mentes oldat.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az egyadagos tartály a fénytől való védelem érdekében az alumínium tasakban tartandó.
Az egyadagos tartály felbontása után:
A tartály felbontása után a szemcseppet azonnal fel kell használni, a benne maradt oldat a továbbiakban már nem használható fel.
A még fel nem használt egyadagos tartályokat tegye vissza a tasakba, és tartsa eredeti dobozában.
Az alumínium tasak felbontása után az egyadagos tartályok 28 napig használhatók fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22584/02 10×
OGYI-T-22584/03 20×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Szezonálisan és a szezontól függetlenül (egész évben) jelentkező allergiás panaszokra:
könnyezés, szemviszketés, kötőhártya-vörösség, szemhéjduzzanat.
Adagolás felnőtteknél és gyermekeknél 5 éves kor felett:
Cseppentsen mindkét szembe 1-2 cseppet naponta négyszer a tünetek megszűnéséig, vagy az orvos utasításának megfelelően.
A kezelést célszerű mindaddig folytatni, amíg az allergiát kiváltó ok még fennáll.
Ne alkalmazza az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet más szemcsepp vagy kenőcs alkalmazását követően 2 órán belül.
Ellenjavallat: nátrium-kromoglikáttal vagy a készítmény segédanyagaival szembeni túlérzékenység esetén a készítmény nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Alleopti Komfort szemcsepp
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE/Al tasak (közvetett csomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alleopti Komfort 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
nátrium-kromoglikát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
10×0,3 ml
6,00 mg nátrium-kromoglikát 0,3 ml-es egyadagos tartályonként.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Szemcsepp allergiás tünetekre.
Tartósítószer-mentes oldat.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az egyadagos tartály a fénytől való védelem érdekében az alumínium tasakban tartandó.
Az alumínium tasak felbontása után az egyadagos tartály 28 napig használható fel.
Az egyadagos tartály felbontása után:
A szemcseppet az egyadagos tartály felbontása után azonnal fel kell használni.
Az egyadagos tartályban megmaradt oldat a továbbiakban már nem használható fel.
A még fel nem használt egyadagos tartályokat tegye vissza a tasakba, és tartsa eredeti dobozában.
Az alumínium tasak felbontása után az egyadagos tartály 28 napig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Egyadagos műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alleopti Komfort 20 mg/ml
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK