A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alustal Atkák fenntartó szuszpenziós injekció
Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. Blomia).
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egyedi kivonatok
Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia,
Acarus siro, Euroglyphus maynei, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Pyroglyphus africanus, Tyrophagus putrescentiae
Keverékek
Tárolási atkák (Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae, egyenlő arányú mennyisége)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid,fenol,alumínium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1x5 ml szuszpenziós injekció.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES.
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20461/195-204
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt felrázandó!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alustal Atkák fenntartó szuszpenziós injekció
Egyedi kivonatok
Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia,
Acarus siro, Euroglyphus maynei, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Pyroglyphus africanus, Tyrophagus putrescentiae
Keverékek
Tárolási atkák (Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae, egyenlő arányú mennyisége)
Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. Blomia)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Bőr alá történő beadásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Allergén kivonatok: 0,01 IR/ml vagy IC/ml
1 IR/ml vagy IC/ml
10 IR/ml vagy IC/ml
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK