A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alustal Penészgombák kezdő szuszpenziós injekció
Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. Botrytis cinerea).
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egyedi kivonatok
Penészgombák: Botrytis cinerea, Chaetomium globosum, Epicoccum purpurascens, Fusarium solani, Helminthosporium halodes, Merulius lacrymans, Mucor racemosus, Pullularia pullulans, Rhizopus nigricans, Stemphyllium botryosum, Trichothecium roseum, Alternaria alternata
Élesztőgombák és dermatophyták: Epidermophyton flocosum, Trichophyton rubrum
Keverékek
Saccharomyces keverék (brewer's yeast and baker's yeast (saccharomyces cerevisiae, minor))
Ustilago keverék (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci, Ustilago zea)
Aspergillus keverék (Fumigatus, niger, nidulans)
Clasdosporium keverék (cladosporioides, herbarum)
Penicillium keverék (digitatum, expansum, notatum)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid,fenol,alumínium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4x5 ml szuszpenziós injekció.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES.
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20461/147-165
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt felrázandó!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alustal Penészgombák kezdő szuszpenziós injekció
Egyedi kivonatok
Penészgombák: Botrytis cinerea, Chaetomium globosum, Epicoccum purpurascens, Fusarium solani, Helminthosporium halodes, Merulius lacrymans, Mucor racemosus, Pullularia pullulans, Rhizopus nigricans, Stemphyllium botryosum, Trichothecium roseum, Alternaria alternata
Élesztőgombák és dermatophyták: Epidermophyton flocosum, Trichophyton rubrum
Keverékek
Saccharomyces keverék (brewer's yeast and baker's yeast (saccharomyces cerevisiae, minor))
Ustilago keverék (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci, Ustilago zea)
Aspergillus keverék (Fumigatus, niger, nidulans)
Clasdosporium keverék (cladosporioides, herbarum)
Penicillium keverék (digitatum, expansum, notatum)
Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. Botrytis cinerea).
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Bőr alá történő beadásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,01 IC/ml
0,1 IC/ml
1 IC/ml
10 IC/ml
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK