A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alustal Pollenek kezdő szuszpenziós injekció
Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. nyír).
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egyedi kivonatok
Gyomnövények: parlagfű, közönséges üröm, ágas falgyom, közönséges falgyom, ballagófű, szőrös disznóparéj, fehér libatop, repce, komló, lucerna, réti margit-virág, mustár, csalán, lósóska, gyermekláncfű, útifű, aranyvessző, napraforgó, vörös lóhere
Füvek: csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin, rozs, közönséges csillag pázsit, tippan, réti csenkesz, pelyhes selyemperje, zab, búza, kukorica, árpa, tarack búza, búzaliszt
Fák: éger, nyír, gyertyán, szagos boróka, olajfa, mogyoró, gesztenye, kocsányos tölgy, ciprus, juhar, kőris, bükk, vadgesztenye, mimóza, szederfa, dió, szilfa, nyárfa fenyő, platán, fehér akác, fűzfa, bodza, hárs, fagyal, közönséges boróka
Keverék
Gyomnövények
Compositae (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján szedertövis, réti margit-virág egyenlő arányban)
Chenopodiaceae (fehér libatop, szőrös disznóparaj egyenlő arányban)
Gyomkeverék (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
Füvek:
3 fű (csomós ebír, angol perje, mezei komócsin)
5 fű (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin)
12 fű (tippan, zab, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebir, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti perje, mezei komócsin)
4 gabona növény (zab, búza, kukorica, árpa)
Fák:
nyírfafélék (éger, nyír, gyertyán, mogyoró)
bükkfafélék (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
olajfélék (kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke)
fűzfafélék (nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke)
fák-keverék (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid,fenol,alumínium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4x5 ml szuszpenziós injekció.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES.
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20461/01-73
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt felrázandó!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alustal Pollenek kezdő szuszpenziós injekció
Egyedi kivonatok
Gyomnövények: parlagfű, közönséges üröm, ágas falgyom, közönséges falgyom, ballagófű, szőrös disznóparéj, fehér libatop, repce, komló, lucerna, réti margit-virág, mustár, csalán, lósóska, gyermekláncfű, útifű, aranyvessző, napraforgó, vörös lóhere
Füvek: csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin, rozs, közönséges csillag pázsit, tippan, réti csenkesz, pelyhes selyemperje, zab, búza, kukorica, árpa, tarack búza, búzaliszt
Fák: éger, nyír, gyertyán, szagos boróka, olajfa, mogyoró, gesztenye, kocsányos tölgy, ciprus, juhar, kőris, bükk, vadgesztenye, mimóza, szederfa, dió, szilfa, nyárfa fenyő, platán, fehér akác, fűzfa, bodza, hárs, fagyal, közönséges boróka
Keverék
Gyomnövények
Compositae (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján szedertövis, réti margit-virág egyenlő arányban)
Chenopodiaceae (fehér libatop, szőrös disznóparaj egyenlő arányban)
Gyomkeverék (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
Füvek:
3 fű (csomós ebír, angol perje, mezei komócsin)
5 fű (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, mezei komócsin)
12 fű (tippan, zab, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebir, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti perje, mezei komócsin)
4 gabona növény (zab, búza, kukorica, árpa)
Fák:
nyírfafélék (éger, nyír, gyertyán, mogyoró)
bükkfafélék (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
olajfélék (kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke)
fűzfafélék (nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke)
fák-keverék (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke)
Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. nyír)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Bőr alá történő beadásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Allergén kivonatok: 0,01 IR/ml vagy IC/ml
1 IR/ml vagy IC/ml
10 IR/ml vagy IC/ml
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK