A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag doboz
Fenntartó adagot tartalmazó csomag
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alutard SQ Darázs
100 000 SQ U/ml
szuszpenziós injekció
Darázsméreg
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Darázsméregből (Vespula germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula pensylvanica és Vespula Squamosa) származó allergéntartalom milliliterenként:
Hatáserősség: 100 000 SQ U/ml
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Alumínium-hidroxid (1,13 mg/ml alumíniumnak felel meg)
Nátrium-klorid
Nátrium-hidrogénkarbonát
Fenol
Nátrium-hidroxid
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció.
1 × 5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szubkután injekció.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felhasználhatósági időtartam a felbontás után: hűtőszekrényben tárolva 6 hónap, ha egyetlen páciens használja.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó.
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa az eredeti csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
DK-2970 Hørsholm
Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23335/02 1× 1 db 5 ml-es injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az injekciós üveget felhasználás előtt 10‑20‑szor lassan fel-le kell forgatni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alutard SQ Darázs
Hatáserősség: 100 000 SQ U/ml
szuszpenziós injekció
Darázsméreg
sc.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK