A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag doboz
Dózisbeállító csomag
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alutard SQ Méh
Dózisbeállító csomag (100 SQ U/ml, 1 000 SQ U/ml, 10 000 SQ U/ml, 100 000 SQ U/ml)
szuszpenziós injekció
Méhméreg
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Méhméregből (Apis mellifera) származó allergéntartalom milliliterenként:
1. injekciós üveg hatáserősség: 100 SQ U/ml
2. injekciós üveg hatáserősség: 1000 SQ U/ml
3. injekciós üveg hatáserősség: 10 000 SQ U/ml
4. injekciós üveg hatáserősség: 100 000 SQ U/ml
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Alumínium-hidroxid-hidrát
1. injekciós üveg az adjuváns alumíniumtartalma: 0,00113 mg/ml
2. injekciós üveg az adjuváns alumíniumtartalma: 0,0113 mg/ml
3. injekciós üveg az adjuváns alumíniumtartalma: 0,113 mg/ml
4. injekciós üveg az adjuváns alumíniumtartalma: 1,13 mg/ml
Nátrium-klorid
Nátrium-hidrogénkarbonát
Fenol
Nátrium-hidroxid
Humánalbumin-oldat
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció
4 × 5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szubkután injekció.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felhasználhatósági időtartam a felbontás után: hűtőszekrényben tárolva 6 hónap, ha egyetlen páciens használja.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó.
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa az eredeti csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
DK-2970 Hørsholm
Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23334/01 1× 4 db 5 ml-es injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az injekciós üveget a felhasználás előtt 10‑20‑szor lassan fel-le kell forgatni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alutard SQ Méh
1. injekciós üveg hatáserősség: 100 SQ U/ml
2. injekciós üveg hatáserősség: 1000 SQ U/ml
3. injekciós üveg hatáserősség: 10 000 SQ U/ml
4. injekciós üveg hatáserősség: 100 000 SQ U/ml
szuszpenziós injekció
Méhméreg
sc.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK