A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
ciklezonid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 kifújt adag (a szájfeltéten keresztül leadott adag) 80 mikrogramm ciklezonidot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
norflurán (HFA-134a); vízmentes etanol.
Fluortartalmú üvegházhatású gázt tartalmaz.
5,60 g HFA-134a-t tartalmaz inhalátoronként, amely 0,008 tonna CO2-egyenértéknek felel meg (globális felmelegedési potenciál [global warming potential, GWP] = 1430).
8,82 g HFA-134a-t tartalmaz inhalátoronként, amely 0,013 tonna CO2-egyenértéknek felel meg (globális felmelegedési potenciál [global warming potential, GWP] = 1430).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Túlnyomásos inhalációs oldat
60 kifújásnyi adag
120 kifújásnyi adag
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csak inhalációs alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetés: A tartályban túlnyomás uralkodik. Még üres állapotban se szúrja ki, nyissa ki vagy égesse el. Ne tegye ki 50 °C-ot meghaladó hőmérsékletnek.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ne tegye ki 50 °C-ot meghaladó hőmérsékletnek.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Még üres állapotban se szúrja ki, nyissa ki vagy égesse el.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082 MA Amszterdam
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9973/06 Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat (60 adag)
OGYI-T-9973/05 Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat (120 adag)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
alvesco 80
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály (Flakoncímke)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
ciklezonid
Csak inhalációs alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 kifújásnyi adag
120 kifújásnyi adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1 kifújt adag (a szájfeltéten keresztül leadott adag) 80 mikrogramm ciklezonidot tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Figyelmeztetés: A tartályban túlnyomás uralkodik. Még üres állapotban se szúrja ki, nyissa ki vagy égesse el. Ne tegye ki 50 °C-ot meghaladó hőmérsékletnek.
Covis logo