A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alyostal Prick Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /
/solution for skin-prick test/
*Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. Fusarium solani)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egyedi kivonatok
Penészgombák: Botrytis cinerea***, Chaetomium globosum***, Epicoccum purpurascens***, Fusarium solani***, Helminthosporium halodes***, Merulius lacrymans***, Mucor racemsous***, Pullularia pullulans***, Rhizopus nigricans***, Stemphyllium botryosum***, Trichothecium roseum***, Alternaria alternata***
Élesztőgombák és dermatophyták: Epidermophyton flocosum***, Trichophyton rubrum***
Keverékek
Saccharomyces keverék*** (brewer's yeast and baker's yeast (saccharomyces cerevisiae, minor)
Ustilago keverék*** (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci, Ustilago zea)
Aspergillus keverék*** (fumigatus, niger, nidulans)
Cladosporium keverék*** (cladosporioides, herbarum)
Penicillium keverék*** (digitatum, expansum, notatum)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
fenol, nátrium-klorid, glicerin, mannit (a hatóanyag részeként) injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1x3 ml oldat
4x3 ml oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Bőrbe juttatandó oldat.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Az első felnyitás után 2°C-8°C-on tárolva, 6 hónapig stabil.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20470/173-210
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
I típusú üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alyostal Prick Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /
/solution for skin-prick test/
Bőrbe juttatandó.
*Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. Fusarium solani)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK