A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Alyostal Prick Pollenek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához / /solution
for skin-prick test/
*Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. parlagfű)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egyedi kivonatok
Gyomnövények: parlagfű**, feket üröm**, ágas falgyom**, közönséges falgyom**, ballagófű**, szőrös disznóparéj***, fehér libatop***, repce***, komló***, lucerna***, réti margit-virág***, mustár***, csalán***, lósóska***, gyermekláncfű***, útifű*** aranyvessző***, napraforgó***, vörös lóhere***
Füvek: csomós ebír**, illatos borjúpázsit**, angol perje**, réti perje**, réti komócsin**, rozs**, csillagpázsit**, tippan***, réti csenkesz***, pelyhes selyemperje***, zab***, búza***, kukorica***, árpa***, tarack búza***
Fák: éger**, nyír**, gyertyán**, szagos boróka**, olajfa**, mogyoró** gesztenye***, kocsányos tölgy***, ciprus***, juhar***, kőris***, bükk***, vadgesztenye***, mimóza***, eperfa***, dió***, szilfa***, nyárfa***, fenyő***, platán***, fehér akác***, fűzfa***, bodza***, hárs***, fagyal***, közönséges boróka***
Keverék
Gyomnövények :
Compositae*** (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján szedertövis, réti margit-virág egyenlő arányban)
Chenopodiaceae*** (fehér libatop, szőrös disznóparéj egyenlő arányban)
Gyomkeverék*** (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
Füvek:
3 fű** (csomós ebír, angol perje, réti komócsin)
5 fű** (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, réti komócsin)
12 fű** (tippan, francia perje, vadzab, rozsnok, csillagpázsit, csomós ebir, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti perje, réti komócsin)
4 gabona növény** (zab, búza, kukorica, árpa)
Fák:
nyírfafélék** (éger, nyír, gyertyán, mogyoró)
bükkfafélék*** (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
olajfafélék*** (kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke)
fűzfafélék*** (nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke)
fák-keverék*** (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
fenol, nátrium-klorid, glicerin, mannit (a hatóanyag részeként) injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1x3 ml oldat
4x3 ml oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Bőrbe juttatandó oldat.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Az első felnyitás után 2°C-8°C-on tárolva, 6 hónapig stabil.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20470/001-144
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
I típusú üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alyostal Prick Pollenek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához / /solution
for skin-prick test/
Bőrbe juttatandó.
*Az allergén kivonatok pontos neve a címkén került feltüntetésre (pl. parlagfű)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Sorszám:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK