A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-EGIS 3 mg/ml szirup
ambroxol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
300 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz 100 ml szirupban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot, etanolt, propilén-glikolt és nátrium-benzoátot tartalmaz.
További információkért nézze meg a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Felbontás után 4 hétig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Fel nem használt, illetve lejárt gyógyszereit a gyógyszertárakban az erre a célra kihelyezett dobozokba dobja be.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest,
Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4126/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: köptető hatású készítmény.
Adagolás
Felnőtteknek
Javasolt adagja: a kezelés első két-három napján 3x10 ml majd 2x10 ml naponta.
Gyermekek és serdülők
Javasolt adagja 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek: a kezelés első két-három napján 3x10 ml, majd 2x10 ml naponta.
6-12 éves korban naponta 2-3×5 ml,
2-5 éves korban naponta 3×2,5 ml,
2 éves kor alatt 2×2,5 ml naponta.
A szirup adagjainak kimérésére a dobozban elhelyezett adagolókupak szolgál.
Ne szedje 4-5 napnál hosszabb ideig orvosi javallat nélkül.
Az alkalmazás módja:
Étkezések után, bő folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bőséges folyadékbevitel elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását.
Ellenjavallat:
Allergia az ambroxolra, bromhexinre vagy az egyéb összetevőkre, gyomor-bélrendszeri fekélyes megbetegedés.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ambroxol-EGIS szirup
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<nem értelmezhető>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<nem értelmezhető>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ambroxol-EGIS 3 mg/ml szirup
ambroxol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
300 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz 100 ml szirupban.
Szorbitot, etanolt, propilén-glikolt és nátrium-benzoátot tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Felbontás után 4 hétig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-4126/02
Egis Gyógyszergyár Zrt.