A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-EGIS 30 mg tabletta
ambroxol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
20 db
30 db
40 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest
Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4126/03
OGYI-T-4126/04
OGYI-T-4126/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. KIADHATÓSÁGA GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Kórosan sűrű nyáktermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések kezelésére. A nyákoldás elősegítése az orr-garatüreg gyulladásaiban.
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával, illetve bromhexinnel, vagy a készítmény felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, gyomor-bélrendszeri fekélyes megbetegedések.
Adagolás
Felnőtteknek: a kezelés első két-három napján 3x1 tabletta, később 2x1 tabletta naponta.
12 éven felüli gyermekeknek: a kezelés első két-három napján 3x1 tabletta, később 2x1 vagy 3x1/2 tabletta naponta.
5-12 éves gyermekeknek: 2-3x1/2 tabletta naponta.
5 éven aluli gyermekeknek a szirup gyógyszerforma alkalmazása ajánlott.
Ne szedje az Ambroxol-EGIS tablettát 4-5 napnál hosszabb ideig orvosi javallat nélkül.
A kezelés ideje alatt a bőséges folyadékfogyasztás elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ambroxol-EGIS tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-EGIS 30 mg tabletta
ambroxol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK