A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ és TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta
ambroxol-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy pezsgőtabletta 60 mg ambroxol-hidroklorid tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzil‑alkoholt (E1519), laktózt, glükózt, szorbitot (E420) és nátriumot tartalmaz. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Cseresznye ízesítéssel.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Pezsgőtabletta
10 db pezsgőtabletta
20 db pezsgőtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat oldja fel egy pohár vízben és igya meg.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA, Haarlem,
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24110/01 10×
OGYI-T-24110/02 20×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőttek, valamint 12 évesnél idősebb serdülők számára, akut vagy krónikus légúti betegségben jelentkező nedves (produktív) köhögés eseten. Felhígítja és felszakítja a nyákot, amit ezután könnyebben lehet felköhögni.
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
Első 2-3 nap: naponta háromszor fél pezsgőtabletta (30 mg).
Ezt követően, naponta kétszer fél pezsgőtablettát (30 mg) kell bevenni.
Az Ambroxol-Teva 60 mg nem alkalmazható 12 éven aluli gyermekeknél.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Kizárólag a külső dobozon feltüntetendő
Ambroxol-Teva 60 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.