A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Infúziós üveg és doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Aminoven 5 % oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldatos infúzió tartalmaz:
L-izoleucin 2,50 g
L-leucin 3,70 g
L-metionin 2,15 g
L-lizin-acetát (3,3 g L-lizin) 4,655 g
L-fenilalanin 2,55 g
L-treonin 2,20 g
L-triptofán 1,00 g
L-valin 3,10 g
L-arginin 6,00 g
L-hisztidin 1,50 g
L-alanin 7,00 g
Glicin 5,50 g
L-prolin 5,60 g
L-szerin 3,25 g
L-tirozin 0,20 g
Taurin 0,50 g
Összes aminosav 50,5 g/l
Összes nitrogén: 8,1 g/l
Összes energia: 840 kJ/l (=200 kcal/l)
pH: 5,5-6,3
Titrálható savasság: 12 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 495 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: ecetsav, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 x 500 ml
Oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Steril és pirogénmentes.
Csak sértetlen palackban lévő tiszta oldatot szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az infúziós üveget tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Rapsgatan 7, Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 8239/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓ