A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
AMOKIL 500 mg/125 mg filmtabletta
amoxicillin/klavulánsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg amoxicillin (amoxicillin‑trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (kálium‑klavulanát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
4 filmtabletta
5 filmtabletta
6 filmtabletta
7 filmtabletta
8 filmtabletta
10 filmtabletta
12 filmtabletta
14 filmtabletta
15 filmtabletta
16 filmtabletta
20 filmtabletta
21 filmtabletta
25 filmtabletta
30 filmtabletta
35 filmtabletta
40 filmtabletta
50 filmtabletta
100 filmtabletta
500 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1,
IS-220 Hafnarfjörður,
Izland
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22557/01 4×
OGYI-T-22557/02 5×
OGYI-T-22557/03 6×
OGYI-T-22557/04 7×
OGYI-T-22557/05 8×
OGYI-T-22557/06 10×
OGYI-T-22557/07 12×
OGYI-T-22557/08 14×
OGYI-T-22557/09 15×
OGYI-T-22557/10 16×
OGYI-T-22557/11 20×
OGYI-T-22557/12 21×
OGYI-T-22557/13 25×
OGYI-T-22557/14 30×
OGYI-T-22557/15 35×
OGYI-T-22557/16 40×
OGYI-T-22557/17 50×
OGYI-T-22557/18 100×
OGYI-T-22557/19 500×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
AMOKIL 500 mg/125 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
AMOKIL 500 mg/125 mg filmtabletta
amoxicillin/klavulánsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Actavis Group PTC ehf.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK