A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Amolak 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg amorolfin (amely 55,74 mg amorolfin-hidrokloridnak felel meg) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: ammónium-metakrilát kopolimer A típus (Eudragit RL 100), triacetin, butil‑acetát, etil‑acetát és vízmentes etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyógyszeres körömlakk
2,5 ml
3 ml
5 ml
1 üveg tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy ezek nélkül csomagolva.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Hőtől védve tárolandó.
Az üveget függőlegesen, szorosan lezárva kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medico Uno Pharmaceuticals SE
2051 Biatorbágy
Viadukt u. 12.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23244/01 1x2,5 ml I-es típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/02 1x2,5 ml III-as típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/03 1x3 ml I-es típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/04 1x3 ml III-as típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/05 1x5 ml I-es típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/06 1x5 ml III-as típusú borostyánszínű üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe gombás körömfertőzések heti egyszeri kezelésére.
Használat előtt és az alkalmazással kapcsolatos tudnivalókért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Amolak
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Amolak 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg/ml amorolfin
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyógyszeres körömlakk
2,5 ml
3 ml
5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medico Uno Pharmaceuticals SE
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-23244/01 1x2,5 ml I-es típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/02 1x2,5 ml III-as típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/03 1x3 ml I-es típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/04 1x3 ml III-as típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/05 1x5 ml I-es típusú borostyánszínű üvegben
OGYI-T-23244/06 1x5 ml III-as típusú borostyánszínű üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA