A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
(DOBOZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg amorolfint (55,74 mg amorolfin-hidroklorid formájában) tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Eudragit RL 100 (A-típusú ammónium-metakrilát kopolimer), triacetin, butil-acetát, etil-acetát, vízmentes etanol
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres körömlakk.
2,5 ml / 3 ml
1 üveg körömlakk körömreszelővel, újrafelhasználható applikátorokkal és tisztító kendőkkel.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C-on tárolandó. Hőtől védve tárolandó.
Az üveg felbontás után szorosan lezárva, függőleges helyzetben tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.,
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23941/01 1×2,5 ml I. típusú üveg + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők
OGYI-T-23941/02 1×2,5 ml III. típusú üveg+ törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők
OGYI-T-23941/03 1×3 ml I. típusú üveg+ törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők
OGYI-T-23941/04 1×3 ml III. típusú üveg+ törlőkendőt, műanyag applikátorok és körömreszelők
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Legfeljebb 2 körmöt érintő, enyhe gombás körömfertőzések kezelésére.
A készítmény alkalmazása 18 évesnél fiatalabbak számára nem javasolt.
A körmöket hetente egyszer kell kezelni. A kezelés általában 6 hónapig tart a kézkörmöknél és 9-12 hónapig a lábujjkörmöknél. Körülbelül három hónapos időközönként ajánlott a kezelés felülvizsgálata.
Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert:
Az érintett területet a lehető legnagyobb mértékben reszelje meg a mellékelt körömreszelővel.
Tisztítsa meg a területet a mellékelt tisztító kendőkkel.
Az újrafelhasználható applikátorokkal egyenletesen vigye fel a lakkot a köröm teljes felületére, és hagyja megszáradni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
(ÜVEG CÍMKE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg/ml amorolfin
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres körömlakk.
2,5 ml / 3 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.,
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23941/01 1×2,5 ml I. típusú üveg + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők
OGYI-T-23941/02 1×2,5 ml III. típusú üveg+ törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők
OGYI-T-23941/03 1×3 ml I. típusú üveg+ törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők
OGYI-T-23941/04 1×3 ml III. típusú üveg+ törlőkendőt, műanyag applikátorok és körömreszelők
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK