A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Anagrelide Vipharm 0,5 mg kemény kapszula
anagrelid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 mg anagrelid (anagrelid-hidroklorid-monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz. A további információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
42 db kemény kapszula
100 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől a nedvességtől való védelem érdekében.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
<csak a külső csomagoláson>
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
Lengyelország
<csak a közvetlen csomagoláson>
logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23312/01 42×
OGYI-T-23312/02 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Anagrelide Vipharm 0.5 mg [csak a dobozon]
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
[csak a dobozon]
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
[csak a dobozon]
PC: {szám}
SN: {szám}