A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Androgel 16,2 mg/g gél
tesztoszteron
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy gramm gél 16,2 mg tesztoszteront tartalmaz.
A pumpa egyszeri lenyomásával 1,25 g gél adagolható, amely 20,25 mg tesztoszteront tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Karbomer 980, izopropil-mirisztát, 96%-os etanol, nátrium-hidroxid és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
1 tartályos csomag (88 g gélt tartalmaz)
2 tartályos csomag (88 g gél tartályonként)
3 tartályos csomag (88 g gél tartályonként)
6 tartályos csomag (88 g gél tartályonként)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Besins Healthcare
Rue Washington 80
1050 Ixelles
Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20015/03 1×
OGYI-T-20015/04 2×
OGYI-T-20015/05 3×
OGYI-T-20015/06 6×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
androgel 16,2 mg/g
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE
Androgel 16,2 mg/g gél
tesztoszteron
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy gramm gél 16,2 mg tesztoszteront tartalmaz.
A pumpa egyszeri lenyomásával 1,25 g gél adagolható, amely 20,25 mg tesztoszteront tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Karbomer 980, izopropil-mirisztát, 96%-os etanol, nátrium-hidroxid és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
88 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Besins Healthcare
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20015/03 1×
OGYI-T-20015/04 2×
OGYI-T-20015/05 3×
OGYI-T-20015/06 6×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
| A pumpa lenyomásának száma | A gél mennyisége(g) | A bőrre felvitt tesztoszteron mennyisége (mg) |
| 1 | 1,25 | 20,25 |
| 2 | 2,5 | 40,5 |
| 2 | 3,75 | 60,75 |
| 4 | 5,0 | 81,0 |