|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Aneptinex 12,5 mg filmtabletta
tianeptin-nátrium
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
12,5 mg tianeptin-nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Filmtabletta
15 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
300 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. EGYÉB KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
PVC/PVdC/Aluminium buborékcsomagolásban: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
A termék minden fel nem használt maradékát vagy hulladékát el kell távolítani a helyi előírásoknak megfelelő módon.
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság
|
12. FORGALOMBAHELYEZÉSI ENGEDÉLY(EK) SZÁMA(I) |
OGYI-T-21864/01 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21864/02 60x Al/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21864/03 90x Al/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21864/04 60x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21864/05 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21864/06 30x Al/Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aneptinex
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás (PVC/PVdC/Al vagy Al/Al buborékcsomagolás)
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Aneptinex 12,5 mg filmtabletta
tianeptin-nátrium
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK