A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Külső doboz/üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Anlamyl 10 mg/ml szirup
lakozamid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg lakozamidot tartalmaz a szirupban milliliterenként.
2000 mg lakozamidot tartalmaz egy 200 ml-es palack.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420), metil-parahidroxibenzoátot-nátriumot (E219), propilén-glikolt (E1520), nátriumot és aszpartámot (E951) tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
200 ml szirup 1 adagolópohárral (30 ml) és 1 szájfecskendővel (10 ml) 1 adapterrel ellátva. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy melyik eszközt kell használnia.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! (Csak a külső csomagoláson)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt jól rázza fel!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után a palack 6 hónapig használható.
Felbontási idő (csak a külső csomagoláson)
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ANFARM HELLAS S.A.
Achaias Str. & Trizinias,
14564 Kifissia, Attiki,
Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24268/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Anlamyl 10 mg/ml (Csak a külső csomagoláson)
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva (Csak a külső csomagoláson)
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
NN
(Csak a külső csomagoláson