A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Antagel belsőleges szuszpenzió
alumínium-hidroxid
magnézium-oxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
150 ml szuszpenzió (egy üveg) tartalma:
Magnézium-oxid 4,2 g
Alumínium-hidroxid 5,7 g
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, borsmentaolaj, szacharin-nátrium, hidroxi-etil-cellulóz , 96%-os etanol, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (Eudragit L 30-D 55/Kolloicoat MAE 30 DP), szorbit, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
150 ml belsőleges szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A gyomorsav megkötésére szolgáló gyógyszer.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallat: ha allergiás (túlérzékeny) a magnézium-oxidra, alumínium hidroxidra vagy az Antagel belsőleges szuszpenzió egyéb összetevőjére. Súlyos veseelégtelenség esetén.
Alacsony foszfátszint esetén.
Fruktóz iránti túlérzékenységben.
Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa javaslata nélkül ne szedje a gyógyszert!
Mellékhatásként ritkán előfordulhat gyomor-bélrendszeri rendellenesség (hasmenés vagy székrekedés), illetve csökkenhet a vér foszfor szintje, tartós kezelés vagy nagy adagok alkalmazása következtében.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pannonpharma Kft.
7720 Pécsvárad,
Pannonpharma út 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5035/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az egyéni szükségletnek megfelelően kell adagolni a mellékelt adagoló mércével.
A szokásos adag napi 4-szer 10-20 ml: a három főétkezés után 20-60 perccel, illetve az esti elalvás előtt.
Az adagokat a mellékelt 5 ml-es jelzéssel ellátott adagoló mércével lehet kimérni.
Használat előtt jól felrázandó. A gyógyszer kimérése után az üveget ismét jól le kell zárni.
Az Antagel belsőleges szuszpenzió más gyógyszerek felszívódását befolyásolhatja, ezért bevétele és egyéb gyógyszerek szedése között 1-2 óra eltérés legyen.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Antagel
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Antagel belsőleges szuszpenzió
alumínium-hidroxid
magnézium-oxid
150 ml
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
150 ml szuszpenzió (egy üveg) tartalma:
Magnézium-oxid 4,2 g
Alumínium-hidroxid 5,7 g
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, borsmentaolaj, szacharin-nátrium, hidroxi-etil-cellulóz, 96%-os etanol, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (Eudragit L 30-D 55/Kolloicoat MAE 30 DP), szorbit, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gy.sz.:
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pannonpharma logó
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt jól felrázandó.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK