|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Anxival Duo bevont tabletta
közönséges orbáncfű-, valeriána száraz kivonat
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
120 mg közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum L., herba) száraz kivonat (3.5-6:1) aminek az összes hipericin tartalma 0,12 mg-0,36 mg (hipericinben kifejezve), flavonoid tartalma legalább 7,2 mg (rutinban kifejezve), hiperforin tartalma legfeljebb 7,2 mg, Kivonószer: etanol 60% m/m
56 mg valeriána (Valeriana officinalis L., radix) száraz kivonat, vizes-alkoholos (3-6:1)
Kivonószer: etanol 70 % V/V
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Fontosabb segédanyagok: glükóz (15,9 mg), szacharóz (171,4 mg)
Lásd még a dobozban elhelyezett betegtájékoztatót!
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Bevont tabletta
30 db, 60 db, 90 db, 100 db
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló
meghatározott javallatra alkalmazandó: átmeneti mentális kimerültség és ehhez társuló
elalvási nehézségek enyhítésére.
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Gyógynövénykutató Intézet Kft.
2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4.
Magyarország
|
12. NYILVÁNTARTÁS SZÁMAI |
30 db OGYI-TN-50/01
60 db OGYI-TN-50/02
90 db OGYI-TN-50/03
100 db OGYI-TN-50/04
|
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és időseknek:
Átmeneti mentális kimerültség kezelésére: 1 bevont tabletta 1-3-szor naponta.
Átmeneti mentális kimerültséghez társuló elalvási nehézségek enyhítésére:
1 bevont tabletta rövid idővel a lefekvés előtt.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Anxival Duo
|
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Anxival Duo bevont tabletta
közönséges orbáncfű-, valeriána száraz kivonata
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
GYNKI (= logo GYNKI)
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |