A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aperisan 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott gél
orvosi zsálya levél folyékony kivonata
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 g gél tartalma orvosi zsálya levél (Salvia officinalis L. folium) folyékony kivonata (1:1) 200 mg.
Kivonószer: 70% (v/v) etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerin, xilit, szorbit szirup (nem kristályos), propilénglikol, poliszorbát 20, etanol, karbomer 974 P, szacharin-nátrium, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, borsosmentaolaj, tisztított víz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 g szájnyálkahártyán alkalmazott gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Helyileg alkalmazandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 3 hónapig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A tubust tartsa jól lezárva!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logó)
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
D-12277 Berlin
Németország
Magyarországon forgalmazza:
Penta Pharma Kft.
9200 Mosonmagyaróvár, Zsák u. 3.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-36/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint a szájnyálkahártya gyulladásainak helyi kezelésére.
Az Aperisan gél szacharózmentes, ezért cukorbetegek is alkalmazhatják.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aperisan
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Aperisan 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott gél
orvosi zsálya levél folyékony kivonata
Helyileg alkalmazandó!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag:
1 g gél tartalma orvosi zsálya levél (Salvia officinalis L. folium) folyékony kivonata (1:1) 200 mg.
Kivonószer: 70% (v/v) etanol
Szacharózmentes.
OGYI-TN-36/01
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A tubust tartsa jól lezárva!
Felbontás után 3 hónapig alkalmazható.
(logó)
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).