2. számú melléklet
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Apis mellifica (Apis) golyócskák
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Apis mellifica
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz, laktóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Golyócskák, multi-dose (4 g)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
5 db golyócska (1 adag) kb. 0,04 g tejcukrot, kb. 0,23 g szacharózt tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 Co –on, fénytől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: BOIRON
69510 Messimy, France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
|
Homeopátiás gyógyszer név |
Hígítás |
Csomagolási egység |
OGYI-HGAL-szám |
|
Apis mellifica (Apis) golyócskák |
4CH |
4g |
OGYI-HGAL-56C4/01 |
|
Apis mellifica (Apis) golyócskák |
5CH |
4g |
OGYI-HGAL-56C5/01 |
|
Apis mellifica (Apis) golyócskák |
6CH |
4g |
OGYI-HGAL-56C6/01 |
|
Apis mellifica (Apis) golyócskák |
9CH |
4g |
OGYI-HGAL-56C9/01 |
|
Apis mellifica (Apis) golyócskák |
12CH |
4g |
OGYI-HGAL-56C12/01 |
|
Apis mellifica (Apis) golyócskák |
15CH |
4g |
OGYI-HGAL-56C15/01 |
|
Apis mellifica (Apis) golyócskák |
30CH |
4g |
OGYI-HGAL-56C30/01 |
|
Apis mellifica (Apis) golyócskák |
200CH |
4g |
OGYI-HGAL-56C200/01 |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás: -
Fordítsa meg,
Csavarja el!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Minden címkén egy potencia és egy csomagolási egység szerepel.