Apixaban Orion 2,5 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ ÉS CÍMKE Többnyelvű: (PL/HU)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Apixaban Orion 2,5 mg filmtabletta

apixabán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 tabletta: apixabán 2,5 mg,

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

laktóz, laktóz-monohidrát.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

filmtabletta

Dobozon:

10 tabletta

20 tabletta

60 tabletta

100 tabletta

168 tabletta

200 tabletta

Dobozon és címkén:

Tartály:

30 tabletta

200 tabletta

500 tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Dobozon:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Címkén:

Orion Corporation, Espoo, Finnország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I)

OGYI-T-24347/01 10× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24347/02 20× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24347/03 30× HDPE tartályban

OGYI-T-24347/04 60× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24347/05 100× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24347/06 168× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24347/07 200× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24347/08 200× HDPE tartályban

OGYI-T-24347/09 500× HDPE tartályban

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Csak a dobozon:

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Csak a dobozon:

apixaban orion 2,5 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Csak a dobozon:

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Csak a dobozon:

PC {szám}

SN {szám}

Apixaban Orion 2,5 mg tabletta

apixabán

Orion Corporation

EXP:

Lot:

Apixaban Orion (apixabán)

Betegeknek szóló információs kártya

Ennek a kártyának mindig Önnél/gyermekénél/a gondozónál kell lennie.

Kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek.

Apixaban Orion‑nal (apixabán) történő véralvadásgátló kezelés alatt állok, a vérrögképződés megelőzése érdekében.

Kérjük, töltse ki ezt a részt vagy kérje meg a kezelőorvosát.

Név:

Születési dátum:

Javallat:

Testtömeg:

Adagolás: mg naponta kétszer

Kezelőorvosa neve:

Kezelőorvosa telefonszáma:

Információk a betegeknek/gondozóknak

Rendszeresen, utasítás szerint vegye be/adja be az Apixaban Orion‑t. Ha elfelejt bevenni/beadni egy reggeli adagot, vegye be/adja be, amint eszébe jut, akár együtt az esti adaggal. A kihagyott esti adagot csak ugyanazon este szabad bevenni/beadni. Ne vegyen be/adjon be két adagot a következő reggel, hanem a következő napon folytassa a szedést az előírt adagolási rend szerint, naponta kétszer.

Ne hagyja abba úgy az Apixaban Orion szedését/adását, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, mivel a vérrögképződés miatt fennáll a sztrók vagy más szövődmények kockázata.

Az Apixaban Orion hígítja a vért. Ugyanakkor ez növelheti Önnél a vérzés veszélyét.

A vérzés okozta panaszok és tünetek közé tartozik a véraláfutás vagy a bőr alatti bevérzés, a kátrány színű széklet, a véres vizelet, az orrvérzés, a szédülés, fáradtság, sápadtság vagy gyengeség, a hirtelen kialakuló, erős fejfájás, a köhögés utáni véres köpet vagy a vérhányás.

Ha a vérzés nem áll el magától, azonnal kérjen orvosi segítséget.

Ha műtétre vagy bármilyen invazív beavatkozásra van szükség Önnél/a betegnél, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Ön/a beteg Apixaban Orion‑t szed.

Információk az egészségügyi szakembereknek

Az Apixaban Orion (apixabán) egy orális antikoaguláns, ami a Xa faktor közvetlen, szelektív gátlása útján hat.

Az Apixaban Orion növelheti a vérzés kockázatát. Súlyos vérzéssel járó események esetén a gyógyszer adását azonnal abba kell hagyni.

Az Apixaban Orion-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását. Kivételes helyzetekben egy kalibrált, kvantitatív anti-FXa vizsgálat végzése hasznos lehet, például túladagolás és sürgős műtét esetén (prothrombin idő (PT), a nemzetközi normalizált ráta (INR) és az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) véralvadási vizsgálatok nem javasoltak) – lásd Alkalmazási előírás.

Felnőttek számára rendelkezésre áll egy szer az apixabán Xa faktor-ellenes aktivitásának visszafordítására, azonban annak biztonságosságát és hatásosságát nem határozták meg gyermekeknél és serdülőknél (lásd az andexanet-alfa alkalmazási előírását).

{ÉÉÉÉ HH}

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKBUBORÉKCSOMAGOLÁS Többnyelvű: (PL/HU/NO)
1. A GYÓGYSZER NEVE
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A DOBOZBAN LÉVŐ KÜLÖNÁLLÓ KÁRTYÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOKBETEGKÁRTYA

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.