A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ 5 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban Stada 5 mg filmtabletta
apixabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db filmtabletta
14 ×1 db filmtabletta
20 db filmtabletta
20 ×1 db filmtabletta
28 db filmtabletta
28 ×1 db filmtabletta
30 db filmtabletta
30 ×1 db filmtabletta
56 db filmtabletta
56 ×1 db filmtabletta
60 db filmtabletta
60 ×1 db filmtabletta
100 db filmtabletta
100 ×1 db filmtabletta
168 db filmtabletta
168 ×1 db filmtabletta
200 db filmtabletta
200 ×1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24022/15 14×
OGYI-T-24022/16 14×1
OGYI-T-24022/17 20×
OGYI-T-24022/18 20×1
OGYI-T-24022/19 28×
OGYI-T-24022/20 28×1
OGYI-T-24022/21 30×
OGYI-T-24022/22 30×1
OGYI-T-24022/23 56×
OGYI-T-24022/24 56×1
OGYI-T-24022/25 60×
OGYI-T-24022/26 60×1
OGYI-T-24022/27 100×
OGYI-T-24022/28 100×1
OGYI-T-24022/29 168×
OGYI-T-24022/30 168×1
OGYI-T-24022/31 200×
OGYI-T-24022/32 200×1
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Apixaban 5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 5 mg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban Stada 5 mg filmtabletta
apixabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Apixabán
Betegeknek szóló információs kártya
Tartsa magánál mindig ezt a kártyát.
Mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek, aki kezeli Önt.
Apixaban Stada filmtablettával (apixabán) történő véralvadásgátló kezelés alatt állok, a vérrögképződés megelőzése érdekében.
Kérjük, töltse ki ezt a részt vagy kérje meg kezelőorvosát
Név:
Születési dátum:
Javallat:
Adagolás: mg naponta kétszer
Kezelőorvosa neve:
Kezelőorvosa telefonszáma:
Információk a betegeknek
Rendszeresen, utasítás szerint vegye be az Apixaban Stada‑t. Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szedést az előírt adagolási rend szerint.
Ne hagyja abba úgy az Apixaban Stada szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, mivel a vérrögképződés miatt fennáll a sztrók vagy más szövődmények kockázata.
Az Apixaban Stada hígítja a vért. Ugyanakkor ez növelheti Önnél a vérzés veszélyét.
A vérzés okozta panaszok és tünetek közé tartozik a véraláfutás vagy a bőr alatti bevérzés, a kátrány színű széklet, a véres vizelet, az orrvérzés, a szédülés, fáradtság, sápadtság vagy gyengeség, a hirtelen kialakuló, erős fejfájás, a köhögés utáni véres köpet vagy a vérhányás.
Ha a vérzés nem áll el magától, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Ha műtétre vagy bármilyen invazív beavatkozásra van szükség Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Apixaban Stada‑t szed.
Információk az egészségügyi szakembereknek
Az Apixaban Stada (apixabán) egy orális antikoaguláns, ami a Xa faktor közvetlen, szelektív gátlása útján hat.
Az Apixaban Stada növelheti a vérzés kockázatát. Nagyfokú vérzéssel járó események esetén az Apixaban Stada adását azonnal abba kell hagyni.
Az Apixaban Stada-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását. Kivételes helyzetekben egy kalibrált, kvantitatív anti‑FXa vizsgálat végzése hasznos lehet, például túladagolás és sürgős műtét esetén (prothrombin idő [PT], a nemzetközi normalizált ráta [INR] és az aktivált parciális thromboplastin idő [aPTT] véralvadási vizsgálatok nem javasoltak) – lásd Alkalmazási előírás.
Rendelkezésre áll egy gyógyszer az apixabán Xa faktor-ellenes aktivitásának visszafordítására.