Apixaban Viatris 2,5 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA (2,5 mg)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Apixaban Viatris 2,5 mg filmtabletta

apixabán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

2,5 mg apixabán filmtablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta.

20 filmtabletta

60 filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

DUBLIN

Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-23904/01 20×

OGYI-T-23904/02 60×

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Apixaban Viatris 2,5 mg

EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS (2,5 mg)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Apixaban Viatris 2,5 mg filmtabletta

apixabán

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Viatris Limited

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Nap/Hold szimbólum

Apixaban Viatris (apixabán)

Betegeknek szóló információs kártya

Ennek a kártyának mindig Önnél/gyermekénél/a gondozónál kell lennie.

Kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának, vagy bármely egészségügyi szakembernek.

Apixaban Viatris (apixabán) gyógyszerrel történő véralvadásgátló kezelés alatt állok, a vérrögképződés megelőzése érdekében.

Kérjük, töltse ki az alábbi részeket, vagy kérje meg erre kezelőorvosát:

Név:

Születési dátum:

Javallat:

Testtömeg:

Adagolás: .......... mg naponta kétszer

Kezelőorvosa neve:

Kezelőorvosa telefonszáma:

Információk a betegek/gondozók számára

Rendszeresen, utasítás szerint vegye be/adja be az Apixaban Viatris-t. Ha elfelejt bevenni/beadni egy reggeli adagot, vegye be/adja be, amint eszébe jut, akár együtt az esti adaggal. A kihagyott esti adagot csak ugyanazon este szabad bevenni/beadni. Ne vegyen be/adjon be két adagot a következő reggel, hanem a következő napon folytassa az adagolást az előírt adagolási rend szerint naponta kétszer.

Ne hagyja abba úgy az Apixaban Viatris szedését/adását, hogy nem beszélt előbb a kezelőorvosával, mivel fennáll a sztrók/vérrögképződés vagy egyéb szövődmények kockázata.

Az Apixaban Viatris vérhígító hatású. Ugyanakkor ez növelheti Önnél a vérzés kockázatát.

A vérzés okozta tünetek közé tartozik a véraláfutás vagy bőr alatti bevérzés, a kátrány színű széklet, a véres vizelet, az orrvérzés, a szédülés, fáradtság, sápadtság vagy gyengeség, a hirtelen jelentkező erős fejfájás, a köhögés utáni véres köpet vagy a vérhányás.

Ha a vérzés nem áll el magától, azonnal kérjen orvosi segítséget.

Ha műtétre vagy bármilyen invazív beavatkozásra van szükség Önnél/a betegnél, tájékoztassa a kezelőorvost, hogy Ön/a beteg Apixaban Viatris-t szed.

{ÉÉÉÉ Hónap}

Információk egészségügyi szakemberek számára

Az Apixaban Viatris (apixabán) egy orális antikoaguláns, amely a Xa faktor közvetlen, szelektív gátlásán keresztül hat.

Az Apixaban Viatris növelheti a vérzés kockázatát. Nagyfokú vérzéssel járó esemény esetén a vérzést azonnal el kell állítani.

Az Apixaban Viatris-szal végzett kezelés nem igényli az expozíció rutinszerű monitorozását. Egy kalibrált, mennyiségi meghatározásra alkalmas anti‑Xa faktor assay hasznos lehet kivételes helyzetekben, például túladagolás és sürgős műtét esetében (amikor protrombinidő‑, [PT], nemzetközi normalizált arány‑ [INR] és aktívált parciális tromboplasztin idő [aPTT] alvadási laborvizsgálatok nem ajánlottak) – lásd az alkalmazási előírást.

Felnőttek számára rendelkezésre áll egy, az apixabán Xa faktor‑elleni aktivitásának visszafordítására szolgáló gyógyszer, azonban annak biztonságosságát és hatásosságát nem határozták meg gyermekeknél és serdülőknél (lásd az andexanet‑alfa alkalmazási előírását).

BETEGEKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓS KÁRTYAApixaban Viatris (apixabán) [gyermekek és serdülők]

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.