A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Apranax Dolo 100 mg/g gél
naproxén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 100 mg naproxént tartalmaz 1 g gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: klorál-hidrát, levomentol, 96%-os etanol, etil-parahidroxibenzoát, nátrium-hidroxid, karbomer, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
30 g
55 g
100 g
150 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleges alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontást követően 6 hónapig.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21996/01 30 g
OGYI-T-21996/02 55 g
OGYI-T-21996/03 100 g
OGYI-T-21996/07 150 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító és gyulladásgátló gél helyi alkalmazásra izom- és ízületi fájdalom, illetve
csont- és ízületi gyulladás esetén.
Ne alkalmazza az Apranax Dolo gélt, ha allergiás a naproxénre, a gyógyszer egyéb összetevőjére vagy a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre (beleértve az acetilszalicilsavat is), illetve ha ezek alkalmazása után allergiás reakciót (például hörgőgörcs, csalánkiütés vagy akut orrnyálkahártya-gyulladás) észlelt. A gyógyszer nem alkalmazható gyulladt, sérült bőrön vagy nyílt seben, a terhesség utolsó harmadában, valamint 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Az alkalmazásra vonatkozó utasítások: Kenjen a száraz bőrfelületre egyszeri mennyiségként körülbelül 4 cm hosszú gélcsíkot, és azt gyengéden masszírozza a bőrbe. Alkalmazza a készítményt naponta 4-5 alkalommal.
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
APRANAX DOLO GÉL
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Apranax Dolo 100 mg/g gél
naproxén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 100 mg naproxént tartalmaz 1 g gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: klorál-hidrát, levomentol, 96%-os etanol, etil-parahidroxibenzoát, nátrium-hidroxid, karbomer, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
30 g
55 g
100 g
150 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleges alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontást követően 6 hónapig.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21996/01 30 g
OGYI-T-21996/02 55 g
OGYI-T-21996/03 100 g
OGYI-T-21996/07 150 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító és gyulladásgátló gél helyi alkalmazásra.
Az alkalmazásra vonatkozó utasítások: Kenjen a száraz bőrfelületre egyszeri mennyiségként körülbelül 4 cm hosszú gélcsíkot, és azt gyengéden masszírozza a bőrbe. Alkalmazza a készítményt naponta 4-5 alkalommal.
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA