A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Apranax Dolo 220 mg filmtabletta
naproxén-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
220 mg naproxén-nátriumot tartalmaz filmtablettánként (ami megfelel 200 mg naproxénnek).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21996/04 10x
OGYI-T-21996/05 20x
OGYI-T-21996/06 30x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok felnőttek és 16 év feletti serdülők számára: Az Apranax Dolo filmtabletta különböző eredetű enyhe és közepesen súlyos fájdalmak rövid távú kezelésére alkalmazható, például fejfájás, fogfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás és menstruációs fájdalom kezelésére, továbbá megfázáshoz vagy influenzához társuló láz csökkentésére és a társuló fájdalmak tüneti kezelésére.
Ne szedje az Apranax Dolo filmtablettát, ha allergiás a naproxénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha korábban asztma, csalánkiütés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezett acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevételét követően; ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett kezelés során gyomorvérzés vagy bélvérzés jelentkezett, illetve a gyomor vagy bél fala átfúródott; ha gyomorproblémája vagy bélproblémája, például fekélye vagy vérzése van, vagy volt korábban; ha súlyos szívbetegségben szenved; ha súlyos vesebetegsége vagy májbetegsége van; ha a terhességének utolsó harmadában van.
Adagolás 8-12 óránként egy tabletta.
Alkalmazható kezdő adagként két tabletta is, majd ezt követően 12 óra múlva vehető be a következő tabletta. Naponta legfeljebb három tablettát szabad bevenni.
Időseknél, illetve májbetegségben, vesebetegségben és (vagy) szívbetegségben szenvedőknél az ajánlott adag rendszerint kisebb, mint ami általában a felnőtteknek javasolt.
Ha az Apranax Dolo filmtablettát fájdalomcsillapítási céllal alkalmazza, legfeljebb hét napig szedje. Lázcsillapítási céllal legfeljebb három napig szedje.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Apranax Dolo 220 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Apranax Dolo 220 mg filmtabletta
naproxén-nátrium
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Bausch Health Ireland Limited
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |