A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ, ami 20 db (50 db) 5 ml-es (10 ml-es) ampullát tartalmaz
(20 db 20 ml-es ampullát tartalmaz) (egynyelvű: HU vagy többnyelvű HU-SK-CZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aqua Destillata Kabi oldószer parenterális készítményekhez
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Injekcióhoz való víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldószer parenterális alkalmazásra.
20 db 5 ml-es szögletes ampulla
50 db 5 ml-es szögletes ampulla
20 db 10 ml-es szögletes ampulla
50 db 10 ml-es szögletes ampulla
20 db 20 ml-es szögletes ampulla
20 db 5ml-es kerek ampulla
50 db 5ml-es kerek ampulla
20 db 10ml-es kerek ampulla
50 db 10 ml-es kerek ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
További információkért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
Hypotoniás oldat, önmagában nem injektálható!
Ne használja fel, ha az oldat nem tiszta és nem részecskéktől mentes!
Kizárólag egyszeri alkalmazásra! Bármilyen fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6. III. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21038/01 (20 x 5ml szögletes ampulla)
OGYI-T-21038/02 (50 x 5ml szögletes ampulla)
OGYI-T-21038/03 (20 x 10ml szögletes ampulla)
OGYI-T-21038/04 (50 x 10 ml szögletes ampulla)
OGYI-T-21038/05 (20 x 20ml szögletes ampulla)
OGYI-T-21038/06 (20 x 5ml kerek ampulla)
OGYI-T-21038/07 (50 x 5ml kerek ampulla)
OGYI-T-21038/08 (20 x 10ml kerek ampulla)
OGYI-T-21038/09 (50 x 10 ml kerek ampulla)
OGYI-T-21038/10 (20 x 20 ml kerek ampulla)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aqua Destillata Kabi
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 ML-ES SZÖGLETES VAGY KEREK AMPULLA egynyelvű (HU vagy EN) vagy többnyelvű (HU-SK-CZ vagy EN-SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Aqua Destillata Kabi oldószer parenterális készítményekhez
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
A lejárati idő dátuma az ampullán található.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
A gyártási tétel száma az ampullán található.
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hypotoniás oldat, önmagában nem injektálható!
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10 ML-ES SZÖGLETES VAGY KEREK AMPULLA egynyelvű (HU vagy EN) vagy többnyelvű (HU-SK-CZ vagy EN-SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Aqua Destillata Kabi oldószer parenterális készítményekhez
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
A lejárati idő dátuma az ampullán található
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
A gyártási tétel száma az ampullán található.
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hypotoniás oldat, önmagában nem injektálható!
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
20 ML-ES SZÖGLETES VAGY KEREK AMPULLA egynyelvű (HU vagy EN) vagy többnyelvű (HU-SK-CZ vagy EN-SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Aqua Destillata Kabi oldószer parenterális készítményekhez
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
A lejárati idő dátuma az ampullán található
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
A gyártási tétel száma az ampullán található.
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hypotoniás oldat, önmagában nem injektálható!
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!