A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol STADA 10 mg tabletta
aripiprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg aripiprazol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
oPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban és dobozban
7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 db tabletta
7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22898/01 7x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/02 14x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/03 28x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/04 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/05 49x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/06 50x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/07 56x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/08 60x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/09 84x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/10 90x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/11 98x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/12 100x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/35 7x 1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/36 14x1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/37 28x1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/38 30x1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/39 49x 1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/40 50x 1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/41 56x1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/42 60x 1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/43 84x1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/44 90x1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/45 98x1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22898/46 100x 1 OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aripiprazol STADA 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol STADA 10 mg tabletta
aripiprazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK