2. számú melléklet: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA 3x Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Arnica montana (Arnica) golyócskák
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Arnica montana (Arnica)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz, laktóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Golyócskák: 3 db multi-dose (4g) dobozban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
Szájon át történő alkalmazásra.
Felnőtteknek: A golyócskákat a nyelv alá kell helyezni és hagyni, hogy feloldódjanak.
Gyermekeknek: 6 éves kor alatt kis mennyiségű vízben a golyócskákat feloldani!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
5 db golyócska (1 adag) kb. 0,04 g tejcukrot, kb. 0,23 g szacharózt tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 Co –on, fénytől védve tárolandó!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy, France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
|
Homeopátiás gyógyszer név |
Hígítás |
Csomagolási egység |
OGYI-HGAL-szám |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
2CH |
3x 4g |
OGYI-HGAL-150C2/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
5CH |
3x 4g |
OGYI-HGAL-150C5/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
6CH |
3x 4g |
OGYI-HGAL-150C6/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
9CH |
3x 4g |
OGYI-HGAL-150C9/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
12CH |
3x 4g |
OGYI-HGAL-150C12/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
15CH |
3x 4g |
OGYI-HGAL-150C15/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
30CH |
3x 4g |
OGYI-HGAL-150C30/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
200CH |
3x 4g |
OGYI-HGAL-150C200/02 |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás: -
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
arnica montana 9 ch
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA 1x (a 3x-hoz) Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Arnica montana (Arnica) golyócskák
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Arnica montana (Arnica)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz, laktóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Golyócskák, multi-dose (4 g)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
5 db golyócska (1 adag) kb. 0,04 g tejcukrot, kb. 0,23 g szacharózt tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 Co –on, fénytől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: BOIRON
69510 Messimy, France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
|
Homeopátiás gyógyszer név |
Hígítás |
Csomagolási egység |
OGYI-HGAL-szám |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
2CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C2/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
5CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C5/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
6CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C6/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
9CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C9/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
12CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C12/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
15CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C15/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
30CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C30/02 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
200CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C200/02 |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás: -
Fordítsa meg,
Csavarja el!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-
írás feltüntetése alól felmentve
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA 1x Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Arnica montana (Arnica) golyócskák
Homeopátiás gyógyszer
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Arnica montana (Arnica)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: szacharóz, laktóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Golyócskák, multi-dose (4 g)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
5 db golyócska (1 adag) kb. 0,04 g tejcukrot, kb. 0,23 g szacharózt tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 Co –on, fénytől védve tárolandó
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: BOIRON
69510 Messimy, France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
|
Homeopátiás gyógyszer név |
Hígítás |
Csomagolási egység |
OGYI-HGAL-szám |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
2CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C2/01 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
5CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C5/01 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
6CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C6/01 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
9CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C9/01 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
12CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C12/01 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
15CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C15/01 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
30CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C30/01 |
|
Arnica montana (Arnica) golyócskák |
200CH |
4g |
OGYI-HGAL-150C200/01 |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás: -
Fordítsa meg,
Csavarja el!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-
írás feltüntetése alól felmentve