A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 ml TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Arutimol 5 mg/ml oldatos szemcsepp
timolol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg timololt tartalmaz (6,83 mg timolol-maleát formájában) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, povidon, dinátrium-hidrogén‑foszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos szemcsepp
1×5 ml oldat PP kupakkal, színtelen PE cseppentős tartályban
3×5 ml oldat PP kupakkal, színtelen PE cseppentős tartályban
1×5 ml oldat HDPE kupakkal, fehér PE cseppentős tartályban
3×5 ml oldat HDPE kupakkal, fehér PE cseppentős tartályban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontást követő 4 hét után ki kell dobni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÁKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Írország
Bausch + Lomb logó
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 1904/01 1×5 ml PP kupakkal, színtelen PE cseppentős tartályban
OGYI-T- 1904/02 3×5 ml PP kupakkal, színtelen PE cseppentős tartályban
OGYI-T- 1904/03 1×5 ml HDPE kupakkal, fehér PE cseppentős tartályban
OGYI-T- 1904/04 3×5 ml HDPE kupakkal, fehér PE cseppentős tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16 BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Arutimol
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYCÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Arutimol 5 mg/ml oldatos szemcsepp
timolol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontást követő négy hét után ki kell dobni.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml oldatos szemcsepp tartályonként.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
Bausch + Lomb logó