A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ) Többnyelvű: HU/PL
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Asolfena 10 mg filmtabletta
szolifenacin-szukcinát
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
10 mg szolifenacin-szukcinát (mely megfelel 7,5 mg szolifenacinnak) filmtablettánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagként laktózt is tartalmaz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
filmtabletta
10 filmtabletta
30 filmtabletta
50 filmtabletta
60 filmtabletta
90 filmtabletta
100 filmtabletta
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-23326/07 10x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23326/08 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23326/09 50x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23326/10 60x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23326/11 90x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23326/12 100x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Asolfena 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS Többnyelvű: HU/PL |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Asolfena 10 mg filmtabletta
szolifenacin-szukcinát
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
KRKA
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK