A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta
lidokain-hidroklorid-monohidrát, amilmetakrezol, 2,4-diklórbenzil-alkohol.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,0 mg lidokain-hidroklorid-monohidrátot, 0,6 mg amilmetakrezolt és 1,2 mg 2,4-diklór-benzil-alkoholt tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
izomalt, maltit-szirup, szacharin-nátrium, kinolinsárga (E104), narancssárga (E110), borsmenta olaj, természetes citrom aroma, méz aroma (propilénglikol, aromaanyagok), borkősav
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
12 szopogató tabletta
16 szopogató tabletta
24 szopogató tabletta
36 szopogató tabletta
48 szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra
Ne nyelje le a szopogató tablettát!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.,
1117 Budapest, Dombóvári út 26.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24509/01 12× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24509/02 16× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24509/03 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24509/04 36× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24509/05 48× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Vírusellenes, antibakteriális, érzéstelenítő hatású
Az Aspegola egy cukormentes szopogató tabletta, amely a száj és a torok fájdalmas állapotainak tüneti kezelésére javallott, pl.: garatgyulladás (torok hátsó részének fájdalma), torokfájás esetén, illetve mandulaeltávolítás után felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. 1 szopogató tabletta 2-3 óránként, maximum 8 szopogató tabletta 24 óra alatt. A gyógyszer ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára, a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén, vagy ha methemoglobinémiára (vörösvértesteket érintő betegség) hajlamos, vagy kórtörténetében szerepel vagy korábban már felmerült Önnél methemoglobinémia gyanúja.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Méz-citrom ízesítés
Torokfájás
Torokgyulladás
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aspegola méz-citrom ízű
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aspegola méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta
lidokain-hidroklorid-monohidrát, amilmetakrezol, 2,4-diklórbenzil-alkohol.
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bayer Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Méz-citrom ízesítés