A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Acetilszalicilsav / pszeudoefedrin-hidroklorid
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
500 mg acetilszalicilsavat és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és benzil-alkoholt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
10 db tasak
20 db tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne használja együtt egyéb fájdalomcsillapító készítményekkel és szimpatomimetikus gyógyszerekkel.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20613/01 (10×)
OGYI-T-20613/02 (20×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalommal és lázzal kísért megfázás és/vagy influenzaszerű megbetegedések esetén az orrdugulás, valamint az arc- és homloküregekben tapasztalt nyomás- és feszülésérzés (rinoszinuszitisz) enyhítésére, és a fájdalom és láz csillapítására.
Ha az orvos másként nem rendeli, a felnőtt adag: alkalmanként 1‑2 tasak. A napi adag nem lehet több mint 6 tasak.
Az Aspirin Complex felnőttek és 16 éves és annál idősebb serdülők kezelésére szolgál, ezért ne alkalmazza a készítményt 16 évesnél fiatalabb gyermeknél, kivéve, ha ezt kezelőorvosa javasolta.
A granulátumot egy pohár vízben oldja fel, és bevétel előtt jól keverje el.
Ne szedje a gyógyszert 3 napnál tovább, kivéve, ha a kezelőorvosa másként rendeli.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aspirin Complex
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Acetilszalicilsav / pszeudoefedrin-hidroklorid
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
500 mg acetilszalicilsavat és 30 mg pszeudoefedrin‑hidrokloridot tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és benzil-alkoholt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
500 mg /30 mg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20613/01
OGYI-T-20613/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalommal és lázzal kísért megfázás és/vagy influenzaszerű megbetegedések esetén az orrdugulás, valamint az arc- és homloküregekben tapasztalt nyomás- és feszülésérzés (rinoszinuszitisz) enyhítésére, és a fájdalom és láz csillapítására.
Felnőtteknek: alkalmanként 1‑2 tasak. A napi adag nem lehet több mint 6 tasak.
A granulátumot egy pohár vízben oldja fel, és bevétel előtt jól keverje el.
Ne szedje a gyógyszert 3 napnál tovább, kivéve, ha a kezelőorvosa másként rendeli.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!