A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum
acetilszalicilsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tasak
20 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A granulátumot a tasakból egyenesen a nyelvre kell önteni és lenyelés előtt meg kell várni, hogy feloldódjon. Amennyiben szükséges, lehet utána folyadékot inni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény nem alkalmazható az alábbi esetekben:
ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy az Aspirin Effect egyéb összetevőjére,
ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy más nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,
ha gyomor-bél rendszeri fekélyben szenved,
ha fokozott vérzékenységben szenved,
ha súlyos vese,- vagy májkárosodásban szenved,
ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést,
terhességének utolsó harmadában,
12 éves kor alatt,
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1505/08 10 db tasak
OGYI-T-1505/09 20 db tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító, valamint a meghűlés és az influenza tüneteit enyhítő készítmény. Enyhe és középerős fájdalmak esetén alkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, megfázás okozta torokfájdalom, hátfájás, ízületi fájdalmak, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghűlés és az influenza tüneteinek csillapítására.
Az acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni.
Víz nélkül bevehető!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aspirin Effect
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – SD VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum
acetilszalicilsav
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Víz nélkül bevehető! Öntse a granulátumot a nyelvére, várja meg, hogy feloldódjon, és nyelje le!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
500 mg acetilszalicilsav tasakonként.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Aszpartámot tartalmaz.
{Bayer logo}