A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aspirin Ultra Forte 1000 mg bevont tabletta
acetilszalicilsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 mg acetilszalicilsavat tartalmaz bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájákoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db bevont tabletta
8 db bevont tabletta
12 db bevont tabletta
24 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-01505/14 4x papír - PE - alumínium - kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/15 8x papír - PE - alumínium - kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/16 12x papír - PE - alumínium - kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/17 24x papír - PE - alumínium - kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/18 4x PET/EEA/aluminium/kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/19 8x PET/EEA/aluminium/kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/20 12x PET/EEA/aluminium/kopolimer fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-01505/21 24x PET/EEA/aluminium/kopolimer fóliacsíkban és dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
Az Aspirin Ultra Forte 1000 mg bevont tablettát a fejfájás akut kezelésére alkalmazható, pl.:
amelyet aura vagy aura nélküli migrénes roham okoz vagy
tenziós fejfájás
Kizárólag 16-65 év közötti felnőttek és serdülők kezelésére.
A tablettát sok folyadékkal vegye be.
A fóliacsík kinyitása (PET/EEA/aluminium/kopolimer fólia):
1. Válassza szét a fóliacsíkot
2. Nyomja be középen a fóliacsíkot, miközben a másik szélét maga felé húzza
3. Húzza ki a tablettát hátulról
A fóliacsík kinyitása (papír - PE - alumínium - kopolimer fólia)
1. Válassza szét a fóliacsíkot
2. Nyomja be a tablettát középen, majd húzza ki a tablettát hátulról
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aspirin Ultra Forte 1000 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FÓLIACSÍK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aspirin Ultra Forte 1000 mg bevont tabletta
acetilszalicilsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bayer Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
<Bayer logo>
Nyomja be középen