A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Augmentin 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
amoxicillin/klavulánsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A belsőleges szuszpenzió 50 mg amoxicillint (amoxicillin‑trihidrát formájában) és 12,5 mg klavulánsavat (kálium‑klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot (E951), benzil‑alkoholt és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az üveget minden adag bevétele előtt jól fel kell rázni!
[Abban az esetben ha a készítmény az üveg a nyakán tömítőgyűrűvel ellátott kupakkal kerül forgalomba:]
Az első használat előtt ellenőrizze a kupak épségét.
[Abban az esetben, ha a készítmény az üveg nyílásán fóliazárral kerül forgalomba:]
Vegye le a kupakot és ellenőrizze a fóliazár épségét. Az alkalmazás során távolítsa el a zárófóliát.
Rázza fel az üveget, hogy a por fellazuljon!
[Abban az esetben, ha az üvegcímkén nincs feltöltési térfogatot jelző jelzés:]
Öntsön az üvegbe 90 ml vizet (100 ml).
[Abban az esetben, ha az üvegcímkén feltöltési térfogatot jelző jelzés van:]
Öntsön az üvegbe 90 ml vizet (vagy öntse a vizet az üvegbe 2 részletben, hogy az közvetlenül a címkén levő jel alá érjen) (100 ml).
Zárja le, fordítsa fejjel lefelé az üveget és jól rázza fel!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Penicillint tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Száraz por:
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
Elkészített szuszpenzió:
Hűtőszekrényben (2°C-8°C-on) tárolandó.
Nem fagyasztható!
Az elkészített szuszpenzió 7 napig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1352/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítás a betegtájékoztató végén található.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
augmentin 250mg /62,5mg/5ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Augmentin 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
amoxicillin/klavulánsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A belsőleges szuszpenzió 50 mg amoxicillint (amoxicillin‑trihidrát formájában) és 12,5 mg klavulánsavat (kálium‑klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot (E951), benzil‑alkoholt és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az üveget minden adag bevétele előtt jól fel kell rázni!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Penicillint tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Száraz por:
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
Elkészített szuszpenzió:
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
Az elkészített szuszpenzió 7 napig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1352/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítás a betegtájékoztató végén található.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18 EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA