A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Axhidrox 8 mg/g krém
glikopirrónium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A krém 8 mg glikopirróniummal egyenértékű glikopirrónium-bromidot tartalmaz grammonként. Az adagolópumpa 270 mg krémet adagol pumpálásonként, amely 2,2 mg glikopirróniumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzil-alkohol (E1519), propilénglikol (E1520), cetil-sztearil-alkohol, citromsav (E330), glicerin-monosztearát 40-55, makrogol-20-glicerin-monosztearát, nátrium-citrát (E331), oktildodekanol, tisztított víz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Krém
50 g (31 kezelés)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az adagolópumpa első lenyomása után a készítmény legfeljebb 12 hónapig használható.
Felbontás dátuma: _____________
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24269/01 1×50 g többadagos tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A javasolt adag két pumpálásnyi krém hónaljanként. Egy kezelés során mindkét hónaljat be kell kenni a krémmel.
Jelölje be a kezelések számát a táblázatban.
31 kezelés után már ne használja tovább a pumpát, még akkor sem, ha nem ürült ki teljesen.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
axhidrox
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TÖBBADAGOS TARTÁLY CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Axhidrox 8 mg/g krém
glikopirrónium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A krém 8 mg glikopirróniummal egyenértékű glikopirrónium-bromidot tartalmaz grammonként. Az adagolópumpa 270 mg krémet adagol pumpálásonként, amely 2,2 mg glikopirróniumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzil-alkohol (E1519), propilénglikol (E1520), cetil-sztearil-alkohol, citromsav (E330), glicerin-monosztearát 40-55, makrogol-20-glicerin-monosztearát, nátrium-citrát (E331), oktildodekanol, tisztított víz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Krém
50 g (31 kezelés)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az adagolópumpa első lenyomása után a készítmény legfeljebb 12 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24269/01 1×50 g többadagos tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 5 | 6 | 7 | 8 |
| 9 | 10 | 11 | 12 |
| 13 | 14 | 15 | 16 |
| 17 | 18 | 19 | 20 |
| 21 | 22 | 23 | 24 |
| 25 | 26 | 27 | 28 |
| 29 | 30 | 31 |